Электрокардиографы шести канальные «Альтоник-06». Руководство по эксплуатации

Электрокардиографы шести канальные «Альтоник-06». Руководство по эксплуатации

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
Внесены в Государственный реестр средств измерений
Регистрационный №
Электрокардиографы шести канальные «Альтоник-06»
Выпускают по ТУ BY 101527132.003-2008
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Электрокардиографы шестиканальные «Апьтоник-06» (далее по тексту -электрокардиографы), предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, а также их передачи и приема на расстояния.

Область применения электрокардиографов «Апьтоник-06»: больницы, учреждения скорой и неотложной медицинской помощи, кабинеты, отделения и службы функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений.
ОПИСАНИЕ
Электрокардиографы «Альтоник-06» являются портативными, микропроцессорными электрокардиографами, позволяющими оперативно снимать электрокардиограмму в различных условиях, передавать на расстояния при помощи передатчика ЭКГ «Теле-ЭКГ» или мобильного устройства (планшета) с целью консультирования и принимать при помощи приемника ЭКГ «Теле-ЭКГ» или по электронной почте. По электрокардиограмме, снятой с электрокардиографа, может быть поставлен диагноз, а по электрокардиограмме, переданной при помощи передатчика ЭКГ «Теле-ЭКГ» и принятой приемником ЭКГ «Теле-ЭКГ», - проведена консультация.

Конструктивно электрокардиографы состоят из основного блока (блока измерения), кабеля отведений, передатчика ЭКГ «Теле-ЭКГ», приемника ЭКГ «Теле-ЭКГ», Bluetooth адаптера и планшета.

Основной блок обеспечивает усиление биопотенциалов, аналого-цифровое преобразование сигналов и графическую запись. Передатчик ЭКГ «Теле-ЭКГ», приемник ЭКГ «Теле-ЭКГ», Bluetooth адаптер и планшет позволяют передавать и принимать электрокардиограмму на расстоянии.

Электрокардиографы обеспечивают:

- автоматический и мониторный режимы работы;

- контроль обрыва электродов;
фильтрацию электрокардиограммы (ЭКГ) регулируемой частотой среза) и сетевым фильтрами;

- индикацию заряда аккумуляторной батареи;

- печать копии последней зарегистрированной ЭКГ;

- печать ЭКГ по 3/6 каналам или по 3 каналам и одному ритм-отведению;

- печать QRS - комплексов и таблицу расчетов.

Электрокардиографы имеют схему быстрого успокоения базовой

линии.

Приемник ЭКГ «Теле-ЭКГ» обеспечивает:

- прием, визуализацию, архивацию и распечатку сигнала на ПЭВМ;

- обработку служебной информации: номер передатчика и время получения сигнала.

Передатчик ЭКГ «Теле-ЭКГ» обеспечивает:

- хранение в памяти сигнала за интервал времени не менее 60 с. Планшет обеспечивает:

- прием, визуализацию, архивацию, передачу сигнала на ПЭВМ . Bluetooth адаптер обеспечивает:

- подключение электрокардиографа к планшету.

Место расположения знака поверки указано в приложении А.

Внешний вид электрокардиографов указан на рис. 1.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Основные характеристики указаны в таблице 1.
Таблица 1

Таблица 3

Наименование	Обозначение	Кол-во, шт.
Эксплуатационная документация
19 Руководство по эксплуатации на электрокардиограф	ФУДИ.941311.002 РЭ	1
20 Руководство по эксплуатации на передатчик	ФУДИ.943119.003 РЭ	12)
21 Руководство по эксплуатации на приемник	ФУДИ.943119.002 РЭ	12)
23 Руководство на программное обеспечение	по действующим ТНПА	12)
24 Руководство по эксплуатации на кабель ЭКГ	ФУДИ.943119.004РЭ	1
25 Формуляр	ФУДИ. 941311.002 ФО	1
26 Формуляр на передатчик	ФУДИ. 943119.003 ФО	12)
27 Формуляр на приемник	ФУДИ. 943119.002 ФО	12)
¹⁾ Допускается применение аналогичного, разрешенного для применения в Республике Беларусь. Тип и количество согласуется с Заказчиком. ²⁾ Необходимость поставки и количество согласуется с Заказчиком. ³⁾ Допускается применение аналогичного, сертифицированного в Республике Беларусь и имеющий такие же характеристики. ⁴⁾ Допускается применение аналогичного и имеющего такие же характеристики

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ 30324.95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

СТБ 8010-99 «Электрокардиографы. Методика поверки».

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ТУ BY 101527132.003-2008 «Электрокардиограф шестиканальный «Альтоник-06»

//////////////////////////